Tıbbi Cihazlar için yeni yönetmelik olan EU MDR 2017/745, sektörde uyum süreçlerini yeniden şekillendirmiştir. LAB PARTNER olarak sunduğumuz bu eğitim, Tıbbi Cihaz üreticilerinin bu yönetmeliğe tam olarak uyum sağlaması için gerekli tüm bilgileri kapsar. Program, risk temelli (ISO 14791) Kalite Yönetim Sisteminin (ISO 13485) uygulanmasından, yasal gerekliliklerin karşılanmasına, tasarım ve üretimin kontrolüne ve pazara arz sonrası gözetim (PMS) süreçlerine kadar her adımı detaylıca ele alır. Amacımız, katılımcıların cihazlarının biyolojik güvenliğinin ve mevzuata uygunluğunun kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesini sağlamaktır.